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产品名称: 注射用酒石酸长春瑞滨
英文名称: Vinorelbine Tartrate for Injection
医保类型: 医保乙类
 

【药品名称】

通用名称:注射用重酒石酸长春瑞滨

商品名称:穗宾

英文名称:Vinorelbine Tartrate for Injection

汉语拼音:Zhusheyong jiushisuan Changchunruibin

【成    份】 本品主要成份:酒石酸长春瑞滨。化学名称:3′,4’-二去氢-4’-去氧-8’-去甲长春碱二酒石酸盐。化学名称为:3,4,-二去氢-4,-去氧-8,-去甲长春花碱二酒石酸盐。

化学结构式:

分子式:C45H54N4O8·2C4H6O8

分子量:1079.12

【性    状】本品为白色或类白色疏松状或无定形固体。

【适 应 症】本品适用于非小细胞肺癌、乳腺癌患者。

【规    格】20mg。

【用法用量】本品只能静脉给药。

单药治疗:推荐剂量为每次25-30mg/m2

联合用药:依照所用化疗方案选用剂量和给药时间。一般25-30mg/m2。药物必须溶于生理盐水,于短时间内(15~20分钟)静脉输入,然后静滴生理盐水冲洗静脉。

【不良反应】1. 血液学毒性:(1)粒细胞减少(2)贫血常血,但多为中度2. 神经毒性(1)外周神经毒性:一般限于深腱反射消失,感觉异常少见。长期用药可出现下肢无力。(2)植物神经毒性:主要表现为小肠麻痹引起的便秘。麻痹性肠梗阻罕见。3.胃肠道毒性(1)便秘(2)恶心呕吐常见,程度较轻4. 呼吸道毒性(1)与其他长春花碱相似。本品可引起呼吸困难和支气管痉挛,这些反应可于注射后数分钟或数小时内发生。(2)可见有中度进行性脱发和下颌痛。5. 静脉用药外渗可引起局部皮肤红肿甚至坏死。6.偶见有心律失常、呼吸困难、支气管痉挛和脱发发生。

【禁    忌】妊娠期、哺乳期妇女及严重肝功能不全者禁用。

【注意事项】

1、治疗必须在严密的血液学监测下进行,每次用药前均须检查外周血象。

2、当粒细胞减少时(<2000/mm3),应停药至血象恢复正常。

3、肝功能不全时应减少用药剂量。

4.肾功能不全时应谨慎用药。

5、治疗操作时谨防药物污染眼球,药物在一定压力下喷射入眼时可导致角膜溃疡。

6、在进行包括肝脏的放疗时,忌用本品。

7、本品必须严格地经静脉给药。静注药外漏可引起局部皮肤反应,甚至出现坏死,一旦外漏,应立即停注,局部处理。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期、哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】该药在儿童用药的安全性尚未确定,故不推荐用于儿童。

【老年用药】本品适用于老年患者用药;老年人多数生理机能下降,易出现副作用。

【药物相互作用】尚无本品与其他药物相互作用是信息。

【药物过量】过量用药尚未见报道。

【药理毒理】本品为长春碱半合成衍生物,主要通过抑制微管蛋白的聚合,使细胞分裂停止于有丝分裂中期,是一细胞周期特异性的药物。

【药代动力学】本品静脉给药后,血浆动力学符合三室模型,终末相平均半衰期为40小时,血浆清除率较高,约为每小时0.8升/公斤体重。主要在肝脏代谢与清除,经胆道,从粪便排出。

【贮    藏】遮光,密闭保存,2-8℃。

【包    装】管制抗生素玻璃瓶。每盒1瓶,每瓶20mg。

【有 效 期】暂定18个月

【批准文号】国药准字H20050198

【生产企业】广州白云山明兴制药有限公司

【总 代 理】广东泽盛药业有限公司


 
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